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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

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深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司于2002年09月27日在深圳市市場監(jiān)督管理局南山局登記成立。法定代表人陳志強。2022年4月1日,開立醫(yī)療HD-550電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已獲美國FDA批準。美國內(nèi)窺鏡市場是全球最重要的消化內(nèi)鏡市場之一。2022年11月,開立醫(yī)療公告,公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥監(jiān)局批準,于近日取得醫(yī)療器械注冊證,該產(chǎn)品為國產(chǎn)首個,有效期至2027年11月09日。2022年11月30日,開立醫(yī)療(300633.SZ)公告,公司的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,于近日取得醫(yī)療器械注冊證。2022年12月消息,國家藥品監(jiān)督管理局審查批準了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。2022年12月21日,開立醫(yī)療發(fā)布公告,公司的氣腹機,已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準,并已取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。


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